Основные термины и понятия технологии лекарственных форм

Лекарство (medicamen). Под лекарством понимают одно или сочетание нескольких лекарственных средств, которым придана рациональная лекарственная форма.

Термин «лекарство» - традиционный, сложившийся тысячелетиями, повседневно применяемый фармацевтический термин, смысловое содержание которого общеизвестно и понятно самым широким слоям населения. В настоящее время в медицинской литературе принят термин «лекарственное средство».

Лекарственное средство (medicamentum) - вещество природного или синтетического происхождения или смесь веществ, используемых для лечения, профилактики и диагностики болезней, разрешенных Министерством здравоохранения СССР в установленном порядке для применения.

Фармакологическое средство - вещество или смесь веществ с установленной фармакологической активностью и токсичностью, являющееся объектом клинического испытания. После получения разрешения на применение в медицинской практике фармакологическое средство включается в Государственный реестр лекарственных средств.

Лекарственное вещество (substantia pharmaceutica) - лекарственное средство, представляющее собой одно химическое соединение или химический элемент. Среди лекарственных веществ преобладают продукты направленного синтеза, иногда весьма сложного.



В качестве примера можно привести сульфаниламидные препараты (стрептоцид, сульфадимезин, сульфадиметоксин и др.), противотуберкулезные средства (фтивазид, ПАСК и др.), многочисленные снотворные и анестезирующие вещества, противомалярийные средства (акрихин, бигумаль), синтетические (левомицетин, синтомицин и др.) и полусинтетические антибиотики (оксациллин и др.), витамины (аскорбиновая кислота, тиамин, цианкобаламин и др.), радиоактивные изотопы элементов и многие другие. К этой группе относятся также природные фармакологически активные вещества, выделяемые отдельно из лекарственного растительного сырья (алкалоиды, гликозиды и др.).

Все перечисленные лекарственные вещества, как синтетического, так и природного происхождения, издавна называются химико-фармацевтическими препаратами (praeparata chimiko-pharmaceutiса) и вырабатываются на одноименных заводах.

Лекарственные вещества, получаемые из сырья животного происхождения (гормоны, ферменты и др.), выделяются в группу органопрепаратов.

Многие лекарственные вещества являются продуктами биологического синтеза, в частности антибиотики (пенициллин, стрептомицин, грамицидин и др.), продуцируемые разными видами плесеней, выращиваемых для этой цели на специальных питательных средах.

Препарат (praeparatum) применительно к фармации и фармакологии представляет собой лекарственное средство, состоящее из смеси веществ с установленной фармакологической активностью и токсичностью, в готовом для применения виде. Синонимом термина «препарат» является «медикамент» (medicamentum).

Лекарственные средства сложного состава издавна называют фармацевтическими препаратами (praeparata pharmaceutica). Среди них основными являются так называемые галеновы препараты (praeparata galenica), изготовляемые в основном путем извлечения из лекарственного сырья растительного происхождения и содержащие фармакологически активные вещества разной химической природы в комплексе со многими другими одновременно извлекаемыми веществами (экстракты, настойки, сиропы, воды ароматные и т. п.). Особую группу составляют новогаленовы препараты (praeparata neogalenica), представляющие собой также извлечения (подобно экстрактам и настойкам), но более или менее полно освобожденные от сопровождающих веществ. Имеются и другие виды суммарных препаратов (извлечения из свежих растений, растительные соки, консервированные и сгущенные, и др.). Суммарными могут быть и органопрепараты, получаемые из сырья животного происхождения и не прошедшие должной очистки от сопровождающих веществ.

Среди лекарственных средств независимо от природы и состава выделяют:

лекарственное средство наркотическое (medicamentum narcoticum) - средство, вызывающее наркоманию. Официальный список этих средств утверждается Постоянным комитетом по контролю наркотиков при Минздраве СССР;

лекарственное средство ядовитое (medicamentum venenum) - средство, включенное в список А Государственной фармакопеи СССР;

лекарственное средство сильнодействующее (medicamentum heroicum) - средство, включенное в список Б Государственной фармакопеи СССР.

Количество и номенклатура лекарственных средств изменяются в соответствии с прогрессом медицины и фармации. Их перечень определяется «Государственным реестром лекарственных средств, разрешенных для применения в медицинской практике и к промышленному производству», утвержденным Минздравом СССР.

Лекарственная форма - придаваемое лекарственному средству или лекарственному растительному сырью удобное для применения состояние, при котором достигается необходимый лечебный эффект. В этом состоянии лекарственные средства удобны для применения и стабильны при хранении. Вид лекарственной формы определяется в соответствии с назначением, путями введения в организм, дозами и учетом физических, химических и фармакологических свойств лекарственных средств.