Технология лекарственных форм заводского производства

Взаимосвязь между аптечным и заводским производством лекарственных форм. Производство лекарственных форм в условиях аптеки носит характер ех tempore, т. е. они изготовляются по мере поступления рецептов, по мере требования. Однако аптека стремится предусмотреть количество и характер ожидаемых рецептов и заранее подготовить некоторые лекарственные формы, т. е. иметь их готовыми или в виде полуфабрикатов, чтобы в нужный момент на их отпуск тратилось как можно меньше времени. Это стремление вытекает из основной задачи, которая стоит перед фармацией: оказание быстрой, безотказной и высококачественной лекарственной помощи.

Ускорение отпуска лекарственных форм из аптек с одновременным повышением их качества может быть достигнуто разными путями: улучшением организации труда и рационализацией рабочего места фармацевта; механизацией самого процесса изготовления лекарственных форм путем введения в практику несложных по конструкции приборов или приспособлений, ускоряющих изготовление растворов, развеску порошков, эмульгирование масел, изготовление пилюльных масс и разделение их на дозы и т. д.; организацией внутриаптечных заготовок, которые заключаются в приготовлении запаса концентратов, растворов, в заблаговременной фасовке часто прописываемых простых порошков и т. д.; изготовлением в условиях фармацевтических заводов и фармацевтических фабрик таких лекарственных форм, потребность в которых постоянна и притом значительна и которые выдерживают длительное хранение и являются транспортабельными.

Массовое изготовление лекарственных форм или, как их чаще называют, готовых лекарственных форм, на фармацевтических заводах и фабриках повышает качество лекарственной помощи населению. Широкое внедрение их в аптечную практику позволяет: ускорить отпуск лекарственных форм из аптек, что особенно важно в периоды сезонных вспышек тех или иных заболеваний; повысить качество лекарственных форм, поскольку в условиях завода значительно легче, чем в аптеке, обеспечить контроль на всех стадиях их производства; улучшить условия транспортирования лекарственных форм в отдаленные районы страны и сельские врачебные пункты, так как готовым лекарственным формам придается рациональная, транспортабельная, стандартная, унифицированная упаковка; удешевить стоимость лекарственных форм, поскольку в условиях завода обеспечивается внедрение передовой техники в их производство.

Совершенно очевидно, что снабжение аптечной сети готовыми лекарственными формами помогает рационализировать работу рецептурно-производственного отдела аптеки и высвобождает определенное количество фармацевтических работников. Готовые лекарственные формы в рецептуре в среднем в СССР составляют 85% и имеют тенденцию к дальнейшему увеличению.

В снабжении аптеки готовыми лекарственными формами особую роль играют фармацевтические фабрики аптечных управлений. Эти производства являются неотъемлемой составной частью аптечного хозяйства города, области или края и должны особенно быстро реагировать на нужды аптек, включая в производство прописи тех лекарственных форм, применение которых приобретает значительные размеры. Фабрики должны вырабатывать большое количество концентрированных настоев и отваров, изготовление которых в условиях аптеки является трудоемкой операцией, а также заниматься измельчением и порошкованием растительного сырья, так как на фабриках эти процессы механизированы, а в условиях аптеки осуществляются вручную. Производственные предприятия аптечных управлений должны в максимальной степени освобождать аптеку от необоснованных внутриаптечных заготовок.

Однако готовые лекарственные формы и стандартные прописи, имеющиеся в аптеке в готовом виде, не могут полностью удовлетворить потребности медицины. Имеется много лекарственных сочетаний, которые не могут быть приготовлены впрок, на длительное время, в виде тех лекарственных форм, которые для них в настоящее время приняты (например, настои, отвары, эмульсии, слизи). Поэтому вполне закономерно, что в аптеке наряду с широким ассортиментом лекарственных форм заводского производства значительное место всегда будут занимать лекарственные формы, приготовленные ex tempore по индивидуальным рецептам. В производственной рецептуре будут, очевидно, преобладать наиболее сложные прописи лекарственных форм, изготовление которых потребует высокой квалификации фармацевтов.

Структура промышленного производства лекарственных форм. Основным источником большинства лекарственных средств, поступающих в аптеку, является медицинская и микробиологическая промышленность. Различают следующие самостоятельные подотрасли медицинской и микробиологической промышленности: химико-фармацевтическую, фармацевтическую, промышленность антибиотиков и витаминную промышленность. К химико-фармацевтической промышленности относится производство синтетических веществ и биологически активных веществ, выделяемых в чистом виде из природного сырья. К компетенции фармацевтической промышленности относится производство галеновых, новогаленовых и других суммарных препаратов, а также разнообразных готовых лекарственных форм. Производство антибиотиков и витаминов сосредоточено в особых подотраслях медицинской и микробиологической промышленности. Такая дифференциация медицинской промышленности лекарственных препаратов стала практически необходима в результате бурного ее развития.

Фармацевтические заводы построены по цеховому принципу. Если эти заводы не имеют узкой специализации, то обычно они имеют четыре основных цеха: экстракционный (галеновый); таблеточный; ампульный; фасовочный.

Работа в цехах дифференцирована по отдельным (производственным участкам), вырабатывающим определенные виды продукции или выполняющим соответствующие операции. На заводах специализированного профиля могут быть такие цехи, как мазевой, суппозиторный, пластырный, бинторезный и др. Заводы узкого профиля могут быть одноцеховыми, например завод, выпускающий горчичники.

На каждом фармацевтическом заводе, кроме основных цехов, имеются подсобные цехи и отделения, которые участвуют в выполнении производственной программы путем обслуживания основных цехов. К ним относятся ремонтный цех, котельное отделение, картонажная мастерская, складское хозяйство, заводской транспорт, тарная мастерская и т. д. Особое место занимают на заводе экспериментальная лаборатория, которая решает вопросы, связанные с совершенствованием производства, и отдел технического контроля (ОТК), осуществляющий контроль на всех участках производства и санкционирующий выпуск готовой продукции с завода.

Фармацевтические фабрики аптечных управлений, как правило, построены по тому же принципу, что и фармацевтические заводы, и чем они крупнее, тем ближе к заводам в организационном отношении. Большей частью такие предприятия имеют цехи: галеновый; мазевой; таблеточный, фасовочный. Ампульные цехи есть только на наиболее крупных фабриках. Особенностью фармацевтических фабрик является мелкосерийное производство. Цехи выпускают большое количество разнообразных готовых лекарственных форм. Причем над выпуском одного препарата цех работает лишь незначительную часть времени, после чего переключается на выработку другого препарата, затем третьего и т. д. По истечении определенного периода времени цех вновь возвращается к выработке первоначальной номенклатуры лекарственных форм и, таким образом, цикл повторяется заново. Подобный характер работы обусловливает и оборудование этих производств. Оно состоит из относительно несложных машин и аппаратов с производительностью, соответствующей потребностям производства. Будет, например, неуместно в таблеточный цех фабрики областного значения поставить сложную и дорогую ротационную машину с высокой производительностью, так как она будет систематически простаивать. Цех должен иметь небольшие таблеточные машины, простые по устройству и дающие возможность быстро переходить с одного наименования продукции на другое. Для мелкосерийного производства естественно применение на отдельных операциях ручного труда.

Фармацевтические заводы союзного подчинения относятся к категории крупносерийных производств, по мере специализации и профилизации перерастающих в массовые производства. Для них характерны применение поточного метода, максимальная механизация производственного процесса, а в некоторых случаях - полная автоматизация производства.