Изготовление жидких лекарственных форм с помощью бюреточной установки
Концентрированные растворы препаратов для бюреточных установок
Изготовление жидких лекарственных форм с помощью бюреточных установок имеет ряд преимуществ: резко возрастает производительность, улучшаются, санитарные условия труда, концентрированные растворы подвергаются качественному и количественному контролю, что обеспечивает высокое качество изготовляемых лекарственных форм. Овладение приемами расчета, технологией жидких лекарственных форм с помощью бюреток является необходимым условием для практической деятельности фармацевта.
Для работы на бюреточных установках требуются концентрированные растворы, под которыми понимаются рабочие растворы лекарственных веществ определенной концентрации, отличные от прописываемых в рецептах. Концентрированные растворы изготовляют массообъемным методов в асептических условиях на свежеполученной дистиллированной воде и фильтруют. Вспомогательные материалы и посуду для их приготовления и хранения предварительно стерилизуют.
В табл. 16.1 приводится примерный список некоторых концентрированных растворов и жидких препаратов, наиболее часто употребляемых в аптечной практике.
Все изготовленные концентрированные растворы должны быть проверены на подлинность, чистоту и количественное содержание растворенных веществ. Изготовляют их по мере надобности с учетом объема работы аптеки и срока годности растворов.
Хранят концентрированные растворы в хорошо укупоренных флаконах в защищенном от света месте при температуре 18-22 °С. Срок годности указан в «Справочнике фармацевта» (1981). Изменение цвета, помутнение, появление хлопьев, налетов служат признаками непригодности концентрированных растворов. Ряд концентрированных растворов и жидких препаратов отмериваются аптечными пипетками (см. табл. 16.2).
Изготовление растворов. Общее правило: концентрированные растворы солей добавляют в рассчитанное количество воды, причем вначале вводят растворы веществ, относящихся к спискам А и Б, а затем остальные ингредиенты в порядке их перечня в рецепте. Жидкие лекарственные препараты (настойки, жидкие экстракты, водные и спиртовые растворы, сиропы, новогаленовые препараты) добавляют в последнюю очередь.
16.1. Rp.: Hexamethylentetramini 2,0
Natrii salicylatis 1,0
Aquae destillatae 200 ml
MDS. По 1 столовой ложке 3 раза в день
Объем раствора равен 200 мл. Во флакон для отпуска из бюреток последовательно отмеривают 180 мл воды, 10 мл 20% раствора гексаметилентетрамина и 10 мл 10% раствора натрия салицилата.
16.2. Rp.: Natrii bromidi 6,0
Tincturae Valerianae 10 ml
Adonisidi 6 ml
Aquae destillatae ad 180 ml
MDS. По 1 столовой ложке 2-3 раза в день
Объем лекарственной формы равен 180 мл. Из этого количества на долю жидких лекарственных веществ приходится 46 мл, в том числе на раствор натрия бромида (1:5) 30 мл. Во флакон для отпуска отмеривают из бюреток 134 мл воды и затем последовательно раствор натрия бромида, настойку валерианы и с помощью пипетки адонизид.
16.3. Rp.: Codeini phosphatis 0,2
Natrii hydrocarbonatis
Natrii salicylatis aa 2,0
Tincturae Leonuri 6 ml
Sirupi simplicis 10 ml
Aquae destillatae 180 ml
MDS. По 1 столовой ложке 3 раза в день
В подставку отмеривают: 120 мл дистиллированной воды. Растворяют 0,2 г кодеина фосфата, процеживают во флакон, далее из бюреток отмеривают 40 мл 5% раствора натрия гидрокарбоната, 20 мл 10% раствора натрия салицилата и, наконец, с помощью пипеток сахарный сироп и настойку пустырника. Общий объем микстуры 196 мл.
16.4. Rp.: Antipyrini 3,0
Natrii bromidi 4,0
Aquae destillatae 200 ml
MDS. По 1 столовой ложке 3 раза в день
Пример рецепта с ингредиентом, для которого нет концентрированного раствора. В подставку отмеривают 180 мл воды и растворяют в ней 3 г антипирина. Раствор процеживают во флакон для отпуска и отмеривают в него 20 мл 5% раствора натрия бромида.
16.5. Rp.: Natrii bromidi
Kalii bromidi aa 3,0
Adonisidi
Tincturae Valerianae aa 10 ml
Aquae Menthae до 180 ml
MDS. По 1 столовой ложке 3 раза в день
Пример рецепта, когда нельзя воспользоваться концентрированными растворами, так как растворы бромидов (объем их составит 30 мл) разбавят воду ароматную.
Микстура должна готовиться обычным массообъемным методом. В подставке растворяют бромиды в отмеренном количестве воды мятной (предположим в 60 мл), процеживают во флакон для отпуска и добавляют 100 мл воды мятной, 10 мл адонизида и 10 мл настойки валерианы.
Изготовление микстур с водными извлечениями. При изготовлении всех видов водных извлечений возможно широкое использование бюреточных установок для введения в них в форме концентрированных растворов разных лекарственных веществ.
16.6. Rp.: Codeini phosphatis 0,2
Infusi herbae Adonidis vernalis 6,0:180 ml
Amidopyrini 2,0
Natrii bromidi 4,0
MDS. По 1 столовой ложке 2-3 раза в день
При использовании жидкого экстракта-концентрата горицвета 1:2 технология этой прописи проводится полностью на бюреточной установке. Во флакон для отпуска последовательно отмеривают 108 мл воды, растворяют 0,2 г кодеина фосфата, далее из бюретки отмеривают 40 мл 5% раствора амидопирина и 20 мл 20% раствора натрия бромида, затем 12 мл экстракта-концентрата травы горицвета.
16.7. Rp.: Infusi herbae Leonuri 10,0 : 180 ml
Kalii bromidi 3,0
Tincturae Crataegi
Tincturae Valerianae aa 10 ml
Tincturae Convallariae 8 ml
MDS. По 1 столовой ложке 3 раза в день
Микстура полностью изготавливается с помощью бюреточной установки. Отмеривают 145 мл воды, 15 мл 20% раствора калия бромида, 20 мл жидкого экстракта-концентрата пустырника и далее последовательно прописанные настойки.
16.8. Rp.: Infusi radicis Althaeae 7,5:180 ml
Natrii benzoatis 4,0
Liquoris Ammonii anisati 4 ml
Sirupi Glycyrrhizae 10 ml
MDS. По 1 столовой ложке 3 раза в день
Наличие сухого экстракта-концентрата алтейного корня 1:1 упрощает приготовление прописанной микстуры. В подставке в 140 мл воды растворяют 7,5 г этого экстракта. Раствор процеживают во флаконы для отпуска и добавляют 40 мл 10% раствора натрия бензоата. Отдельно в стакан пипеткой отмеривают 10 мл сиропа солодкового и 4 мл нашатырно-анисовых капель, взбалтывают и без потерь переводят во флакон. Взбалтывают и оформляют к отпуску.
Внутриаптечные заготовки
Помимо экстемпорального изготовления, жидкие лекарства в значительных количествах изготавливаются в порядке внутриаптечных заготовок (в целях ускорения отпуска часто назначаемых прописей). В этом случае все процессы в максимальной степени механизируются.
Для растворения и перемешивания жидкостей применяются электромешалки разных конструкций. Для фильтрования растворов применяются стеклянные фильтры, работающие под вакуумом. Промышленностью выпускается установка для этой цели - аппарат АФРЦ. Дозированный розлив растворов удобно проводить в аппарате УДК (установка для дозирования жидкостей).
Растворы для внутриаптечных заготовок. Растворы готовят массообъемным методом в асептических условиях на апирогенной воде, фасуют в стерильные флаконы и хранят в защищенном от света месте.
Наиболее часто встречающиеся внутриаптечные заготовки:
раствор амидопирина 0,5; 1%; срок хранения 10 дней;
раствор калия йодида 0,25%; срок хранения 10 дней;
раствор кальция хлорида 5%; 10%; срок хранения 15 дней.
Капли (кроме глазных). Капли для наружного применения готовят массообъемным методом в асептических условиях на апирогенной воде, фильтруют, фасуют в простерилизованные флаконы вместимостью 10 мл, укупоривают резиновыми пробками под обкатку металлическими колпачками и хранят в защищенном от света месте.
Наиболее часто встречающиеся внутриаптечные заготовки:
раствор колларгола 3%; срок хранения 30 дней;
раствор протаргола 2%; срок хранения 30 дней;
раствор борной кислоты 2% 10 мл с раствором адреналина гидрохлорида 0,1% 10 капель; срок хранения 10 дней; при температуре 3-5 °С 30 дней.
Микстуры. Микстуры готовят массообъемным методом в асептических условиях на апирогенной воде, фасуют в стерильные флаконы и хранят в защищенном от света месте при температуре 3-5 °С.
Наиболее часто встречающиеся внутриаптечные заготовки:
Микстура Кватера. Состав:
Настой корневища с корнями валерианы из 10,0
Настой листьев мяты из 4,0:200 мл
Натрия бромид 3,0
Амидопирин 0,6
Кофеин-бензоат натрия 0,4
Магния сульфат 0,8
Целесообразно исходить из экстракта-концентрата валерианы 1:2. Срок хранения 10 дней.
Микстура с настоем корня алтея. Состав:
Настой корня алтея 2,0:90 мл
Натрия гидрокарбонат 2,0
Натрия бензоат 2,0
Нашатырно-анисовые капли 2 мл
Грудной эликсир 2 мл
Сироп сахарный 10 мл
Целесообразно исходить из экстракта-концентрата корня алтея 1:1. Готовят на 1 сут.